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角膜塑形鏡屬三類醫(yī)械 專家建議驗(yàn)配應(yīng)去專業(yè)機(jī)構(gòu)------------------------------------2017-03-16 發(fā)布時(shí)間:2017-03-16 來源: 作者:

 

本文轉(zhuǎn)自:鳳凰新聞 

 


 

 

供圖/cfp

央視3·15重磅曝光了不法機(jī)構(gòu)違

規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配一事,引

發(fā)了諸多近視孩子家長憂慮,角

膜塑形鏡到底該怎么驗(yàn)配?又要

由怎樣的機(jī)構(gòu)和人員驗(yàn)配?對(duì)此

,專家表示,角膜塑形鏡是第三

類醫(yī)療器械,它是控制近視非常

有效的手段,但其驗(yàn)配需要到正

規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),在專業(yè)眼科醫(yī)師的

指導(dǎo)下進(jìn)行。

 

驗(yàn)配角膜塑形鏡屬嚴(yán)謹(jǐn)醫(yī)療行為,

需在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配

圖為楊智寬教授

“青少年由于不適合接受近視手

術(shù),目前能夠有效控制、延緩近

視發(fā)展,避免孩子發(fā)展成為病理

性的高度近視的安全方法之一,

就是科學(xué)驗(yàn)配角膜塑形鏡,也稱

角膜塑形術(shù)。”據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼

科學(xué)分會(huì)視光學(xué)組副組長、中南

大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、

愛爾眼視光研究所所長楊智寬教

授介紹,角膜塑形鏡減緩近視發(fā)

展效率達(dá)50%-90%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于

普通框架眼鏡,“配戴普通框架

眼鏡的孩子一年近視大概增長

50度至75度左右,有的甚至更

高;配戴角膜塑形鏡的孩子一年

近視僅增長10-25度左右。

圖為謝培英教授

出色的效果讓角膜塑形鏡得到了

廣大近視患者,尤其是近視孩子

的家長們的青睞。但同時(shí)也被一

些不法機(jī)構(gòu)當(dāng)成了牟利的“良機(jī)

”,央視3·15節(jié)目報(bào)道的案例反

映了其中的亂象。對(duì)此,北京大

學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心謝培英

教授明確指出:“角膜塑形鏡是

一種第三類醫(yī)療器械,它(的驗(yàn)

配)體現(xiàn)的,是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)

的醫(yī)療行為才對(duì)。我們認(rèn)為要做

角膜塑形鏡的驗(yàn)配,必須要去有

醫(yī)療資質(zhì)的地方,必須要有醫(yī)生

在場。”

 

愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)視光與小兒眼

科事業(yè)部李曉檸博士表示,角膜

塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等

,同屬國家三類醫(yī)療器械。按照

衛(wèi)生部門的規(guī)定,角膜塑形鏡必

須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

》的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)

配,并且要求該驗(yàn)配人員中的醫(yī)

師應(yīng)具有中級(jí)以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師

資格,技師要求具有中級(jí)以上技

師職稱,并須在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)

下完成驗(yàn)配工作。“至少要有一

名主治以上的眼科醫(yī)生在場,才

能驗(yàn)配角膜塑形鏡!”

 

 

違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡后果很嚴(yán)重,

應(yīng)盡快停用并就醫(yī)檢查

據(jù)悉,國家對(duì)角膜塑形鏡的驗(yàn)配

有明確規(guī)定:目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)

上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最

高為600度,并要求此類產(chǎn)品說

明須標(biāo)注8歲以下兒童禁用。

就是說,一般情況下近視度數(shù)大

于600度的患者以及8歲以下的

兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的

。根據(jù)最新臨床研究結(jié)果,角膜

塑形鏡對(duì)高度近視和高度散光具

有減緩近視進(jìn)展的作用,但這類

人群角膜塑形鏡驗(yàn)配難度大,驗(yàn)

配過程更須謹(jǐn)慎。

 

同時(shí),角膜塑形鏡的驗(yàn)配、使用

也有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。李曉檸博士

說:“驗(yàn)配角膜塑形鏡需要經(jīng)過

一系列多達(dá)十幾項(xiàng)嚴(yán)密的檢查,

確定是否符合配戴條件。如眼睛

有結(jié)膜、角膜、淚膜、眼瞼等方

面的異常,嚴(yán)重的糖尿病、類風(fēng)

濕性關(guān)節(jié)炎或其他全身性的禁忌

癥,或生活環(huán)境、衛(wèi)生條件不合

格,不能配合或聽從醫(yī)生囑咐等

人群,都不適合配戴角膜塑形鏡

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如果忽略了這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),造

成的后果可能很嚴(yán)重!謝培英教

授指出:“比如說眼壓異常啊,

或者其他異常的話,你配了塑形

鏡反而可能會(huì)加重。有可能你會(huì)

出現(xiàn)比較大的,比較嚴(yán)重的角膜

上皮脫落啊,更嚴(yán)重會(huì)出現(xiàn)炎性

反應(yīng),最嚴(yán)重就是引起角膜感染

的問題?!边@些后果,嚴(yán)重時(shí)甚

至可能導(dǎo)致患者失明!

對(duì)此,楊智寬教授鄭重提醒:“

如果當(dāng)初驗(yàn)配角膜塑形鏡是在非

醫(yī)療機(jī)構(gòu),或者驗(yàn)配時(shí)沒有眼科

醫(yī)師在場,應(yīng)立刻停止使用,并

盡快到正規(guī)、專業(yè)的眼科醫(yī)療機(jī)

構(gòu)進(jìn)行檢查,在醫(yī)生的指導(dǎo)下不

再使用或重新驗(yàn)配角膜塑形鏡。

如果已發(fā)生不良發(fā)應(yīng),應(yīng)及時(shí)配

合醫(yī)生進(jìn)行治療。”

(通訊員:周奧曾蓓)
責(zé)任編輯:晏霏霏 PQ016

 

 

 

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